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    依维莫司副作用及处理方法,飞尼妥服用说明!

    来源:网络收集  点击:  时间:2024-08-01
    【导读】:
    依维莫司(everolimus,EVE)又叫飞尼妥,是一种选择性激酶抑制剂。2009年3月依维莫司在美国首次获得批准用于晚期肿瘤的治疗,2013年1月飞尼妥依维莫司在中国上市,并于2014年2月获得批准用于晚期胰腺神经内分泌瘤(pNET)治疗。2016年先后被美国FDA和欧盟批准用于治疗不可切除、局部进展期或转移性的胃肠和肺肿瘤癌治疗。工具/原料more依维莫司飞尼妥方法/步骤1/7分步阅读

    在RADIANT-3研究中证实了依维莫司在晚期胰腺神经内分泌瘤(pNET)患者中的疗效。研究中亚洲患者(安慰剂组31例,EVE组38例)亚组分析显示,中位PFS由6.37个月延长至14.09个月(HR=0.34;95%CI:0.17~0.69)。可进行RECIST评估的患者中,EVE组(n=36)75%有不同程度的肿瘤退缩,而安慰剂组(n=31)仅为35.5%。

    在证实依维莫司对晚期胃肠及肺神经内分泌瘤患者中的疗效的RADIANT-4研究中,研究亚组分析结果显示,亚洲患者中安慰剂组(n=18)中位PFS为3.1个月,而EVE组(n=28)为11.2个月(HR=0.18;95% CI:0.09~0.38)。可进行RECIST评估的患者中,EVE组(n=25)72%有不同程度的肿瘤退缩,而安慰剂组(n=14)仅为21.4%,yhy9882洈 彳 言。两个研究中亚洲人群在中位PFS和安全性方面的数据与整体人群相似。

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    针对多项不同肿瘤疾病的临床研究均正面了依维莫司显著的治疗效果,目前患者常用的飞尼妥依维莫司有诺华原厂版和印度版依维莫司,规格上两者都有5(mg)和10(mg)两种,药效上印度版是最接近原研版的,临床证实两者可代替使用,价格上一瓶诺华原厂依维莫司目前的售价大约在7500元左右,而印度版飞尼妥依维莫司由于是仿制药无需专利费,因此比原研版便宜很多,一瓶10(mg)的印度版依维莫司的售价仅为原研版的三分之一左右,印度是世界仿制药出口大国,在世界各地患者中一直有口皆碑,这也是因为印度依维莫司与诺华原研版依维莫司无论是在原料配方、药物安全性、针对治疗的疾病以及药物副作用上都几乎达到百分百的相似度,因此印度版飞尼妥依维莫司在价格和药效上的性价比是很高的,这也是印度依维莫司成为患者常见选择的原因。

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    同样的,飞尼妥依维莫司的总体耐受性也比较良好,3/4级不良反应发生率低。但是依维莫司同样存在一些副作用及不良反应印度优恒印健康整理了依维莫司常见副作用及缓解应对方法相关信息如下:

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    常见副作用:

    服用飞尼妥依维莫司最常见的副作用有口腔炎、皮疹、乏力、腹泻、感染以及代谢异常等。其中口腔炎是发生率最高的不良反应,而非感染性肺炎的发生率并不高。

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    应对缓解方法:

    口腔炎:绝大多数患者在应用依维莫司治疗过程中会出现口腔炎,首次口腔炎产生的发生时间较早,大多患者在服用依维莫司8周之内会出现。

    患者服药时可以尽量避免让药物直接接触到口腔。可以购买空胶囊,将药物包裹在空胶囊中然后吞服;也可以用面包或软馒头来包裹药物后再服用,对于口腔炎情况较轻的患者,可以服用对症治疗药物,患者需避免食用刺激性食物或漱口水;对于口腔炎严重到影响进食的患者,则可以遵从医嘱采取暂时停药或减量,待其口腔炎有所恢复且不影响日常生活时再逐渐恢复足量依维莫司治疗。

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    非感染性肺炎:肺感染性肺炎的发生率并不高,但是由于其累及到了重要脏器。因此也需要引起患者重视,肺感染性肺炎的发生时间似乎要晚于口腔炎,基本上是在用药2~6个月后发生。非感染性肺炎的症状表现非常多样,有干咳、胸闷气短、午后发热、咳嗽或呼吸困难等,需要强调的是,并非所有患者在发生非感染性肺炎后都会伴有症状。

    对于无症状的患者,可进行密切观察患者情况,定期复查检测,无需减量或停药;一旦患者出现呼吸系统症状,则应根据其症状轻重及影像学表现选择暂时停药;对于症状特别严重的患者,可给予糖皮质激素治疗。另外,需要提醒大家的是,不能只关注治疗的病灶,如肾癌及胰腺肿瘤,不能只进行腹部CT检查,还应定期复查胸部CT或胸片等胸部影像学检查。

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    代谢异常:代谢异常的相关表现为血糖、胆固醇和甘油三酯升高。控制血糖的首要目的是预防感染、酮症酸中毒及高渗性昏迷。可以选择二甲双胍、比格列酮等,必要时可以选择胰岛素治疗。高甘油三酯及高胆固醇血症可能导致急性胰腺炎及心脑血管并发症,患者在服用依维莫司治疗期间需要定期监测,如用药前即存在血脂升高应同时给予降脂治疗。血脂异常多为1/2级,3级少见,如以胆固醇升高为主时可选用他汀类药物,如以甘油三酯升高为主时可选用贝特类药物。

    注意事项

    合并糖尿病、血脂增高且控制不好的患者、合并乙型肝炎者也应尽量避免服用依维莫司。

    患者在用药期间要注意监测血糖及血脂,若出现血脂增高则应使用降血脂药物。

    依维莫司容易引起免疫抑制从而导致感染,如口腔炎、肺炎等,如果患者出现这方面的不良反应,需要及时告知医生,做到及时就诊,遵从医嘱下可通过调整剂量或停药来较好地处理相关不良反应。

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