日常管理

1、科室有本科室医疗设备清单。

2、医疗设备设专人管理，管理人员负责设备的日常维护保养及设备安全隐患自查。

3、仪器设备有仪器卡片，卡片上注明操作规程及注意事项。

4、使用说明书管理，使用说明书或操作手册在使用科室存放，各科室应妥善保管，建议集中存放，摆放整齐，方便查阅。

5、万元以上设备应有维修保养记录和使用记录，使用记录每天登记，维修随时记录。每月进行一次月保养，保养内容包括：a、检查设备运行情况；b、设备表面及附件的清洁。c、检查电源线是否破损，接地线是否可靠；d、检查固定螺丝是否松动；e、检查设备的安全装置是否有效；f、检查测试设备有关防护设置是否有效。并在医疗设备维修保养记录上登记。

急救及生命支持类设备管理

1、急救及生命支持类设备，包括呼吸机、除颤监护仪、麻醉机、洗胃机、电动吸引器、监护仪、麻醉咽喉镜、简易呼吸器、脚踏式负压吸引器等用于急救的设备。各科室根据本科情况编制急救及生命支持类设备目录清单（见附件五）。

2、急救设备使用人员每天对设备完好性进行测试，测试时必须开机实验，确保设备的完好性，并做好记录。

3、急救及生命支持类设备保管人员每月对目录清单所列设备进行两次检查，并有记录；发现问题及时解决。

培训考核

科室应定期对使用人员进行培训考核，各科室根据本科情况制定培训计划和内容，培训内容主要包括：设备管理相关制度、有关法律法规、设备操作规程、设备注意事项，并有学习笔记和考核记录。至少每月一次。

临床使用安全管理

科室对于医疗器械不良事件及安全事件，各科室应本着可疑必报原则，认真填写《可疑医疗器械不良事件报告》，及时上交并保存原始记录备查。

要求

建4个文件夹（档案盒）

1、设备运行记录（内含科室设备清单、设备使用记录和维修保养记录）

2、急救及生命支持类设备管理（内含急救及生命支持类设备目录清单、急救及生命支持类设备日常检测记录、急救及生命支持类设备定期检查记录）

3、设备培训考核（有学习笔记和考核记录）

4、可疑医疗器械不良事件