美国FDA对妊娠期的一些用药有一个5类的分级。按照药品对胎儿的安全性，分为A、B、C、D和X五级。A级是最安全的，妊娠期的妇女可以服用，不会对胎儿带来风险，B级目前是安全的，C、D安全性越来越差，X级有非常明显的致畸风险，一定要禁止使用。FDA对二甲双胍的认定安全分级为B级，根据目前的资料，对妊娠期的胎儿影响基本上不明显，没有确切的坏的影响，理论上可以用于妊娠期妇女服用，但是国内出于更谨慎的安全考虑，不推荐妊娠妇女服用二甲双胍来降低血糖。