一、人员安全管理｜喜格

1、进入细胞库应获得授权，未授权工作人员在工作需要的情况下应由授权人员陪同进入，外来人员应通过审批同意后由授权人员陪同进入，并作备案登记。应定期对细胞库内人员出入情况进行审查。

2、未获操作授权的人员不得直接或间接操作细胞库任何仪器设备。

3、应由受过专业培训的人员进行样本的操作。

4、应为工作人员提供相应的安全防护装备，如进行液氮操作时的防冻服、防冻手套等。

5、细胞库相关区域及相关设施应具有安全标识。

二、生物安全管理｜喜格

1、应从生物安全及危害性、生物安全审查等方面进行考虑。

2、应根据操作的危害和风险大小，采取符合GB 19489-2008中7.4要求的生物安全预防措施。

3、细胞库危险废物处理和处置应符合法律法规的要求，可参照GB 19489-2008中7.19的原则，细胞样本应进行灭活处理后再作为医疗废弃物集中处理。

三、理化安全管理｜喜格

1、细胞库中化学品安全管理应符合SN/T 2294.5-2011的要求，建立分类储存管理和使用管理制度，且均应具备“化学品安全说明书（MSDS）”。

2、储存容器应符合GB/T 5458-2012的要求。

四、信息安全管理｜喜格

1、信息系统安全等级保护应符合GB/T 22239-2008中第2级别的要求。

2、细胞库信息安全管理应符合 GB/T 20269-2006 的要求，能够确保数据信息的安全性、完整性、可用性，并包括以下措施：

制定适用于细胞库的安全管理策略；

由专人负责信息安全管理；

做好内部信息安全培训。

五、应急管理｜喜格

1、应建立风险评估体系，对运行过程中的风险进行预测和等级评价。

2、应建立应急处置预案，包括对应急事件的预警、反应、处置和恢复等步骤。出现应急事故时应按应急预案处理。

3、应根据应急预案制定演习计划，定期对工作人员开展培训和演习，并对演习进行总结，提出改进方案。

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