药店软件药精灵满足新版GSP的哪几个基本原则?
来源:网络收集 点击: 时间:2024-12-03【导读】:
新版GSP中要求,药品批发企业应当严格按照管理制度和操作规程进行系统数据的录入、修改和保存,以保证各类记录的原始、真实、准确、安全和可追溯。同时药品批发企业应当将审核合格的供货单位、购货单位及经营品种等信息录入系统,建立质量管理基础数据库并有效运用。其中对计算机软件有三个基本原则,下面一一说下。工具/原料more电脑软件方法/步骤1/3分步阅读
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注意事项
合法性原则
首先软件能够控制供应商、供应商业务员、客户的经营范围、本企业的经营范围,防止超范围经营;其次软件可以进行各种证照及授权期限管理、商品效期管理,实现超期锁定控制。

真实性原则
软件要求各种质量基础资料变更能够体现变更记录,便于追溯过程。其一是时间保护:与业务相关的各种单据、记录的操作时间不允许修改,保证记录的真实性;其二是账户管理:操作人员必须有独立的用户名和密码,通过密码或指纹等形式进入系统,保证操作员的真实性 ;其三是日志管理:所有进入单据的操作有日志记录,保证记录的真实性;最后各种业务记录不允许修改,应该通过操作流程变更,实现结果数据的更改,便于记录追溯。

可运行性原则
各种业务过程记录不是“录入、引入”形成的。必须是运行过程中“自动生成”的;质量基础资料设置后,可以实现采购、验收入库、销售、出库复核、养护检查等各环节的质量控制要求;计算机系统可以实现上下业务环节的数据流转和控制,形成内嵌式结构。例如采购收货以采购订单为依据;采购验收以采购订单+采购收货为依据;销售出库复核记录以销售记录为依据;出库运输记录以出库复核记录为依据等。

这些原则都需与GSP要求一一对应
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